恒温恒湿称重仪
GB18457-2015针对医用针式注射系统针头的测试方案
当前位置：GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》是针对医用针式注射系统针头制定的测试标准，旨在确保这些医疗器械的安全性和有效性。本标准适用于所有设计用于皮下、肌肉或静脉注射药物或其他物质的一次性使用针头。它为制造商提供了详细的指导方针，以评估和验证产品的质量，从而保护患者安全并保证治疗效果。医用针式注射系统针头的检测项目主要有针头刚性测试 、针头韧性测试、穿刺力测试、针座和针管间的连接力测试等。
1. 针头刚性测试：
通过使用ZGX-01A单针刚性测试仪将一规定的力，施加到两端被支撑的针管（针）规定跨距的中心，测量其针管的挠度值和载荷。
2、针头韧性测：
通过使用ZRX-01A注射针管（针）韧性测试仪将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力值，首先向一个方向，然后向反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲直至规定次数。
3、 穿刺力测试 ：
通过使用CYY-01B胶塞的穿刺力测试仪测试穿刺针垂直刺入胶塞的最大穿刺力。在测试样品的抗穿刺力时，穿刺针安装在仪器的上夹具中，按照设定的速度向下移动，将试样刺穿，力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值，从而得到样品的抗穿刺力。
4、针座和针管间的连接力测试
是通过使用XLW-PC电子拉力试验机利用静力学拉伸原理，施加与针头-针管连接处轴线平行的拉力，检测连接结构的抗拉强度。
